为进一步加强医疗器械经营质量管理,提高医疗器械经营许可备案效能,促进医疗器械经营企业健康发展。滁州市市场监管局多措并举开展医疗器械经营许可备案工作,切实保障群众身体健康和生命安全。
一是提升审批服务能力。加强业务学习,通过开展业务培训会找差距、强业务,学全、学深、学透政策法规,为审批服务保驾护航。将新版《医疗器械监督管理条例》作为重点,集中学习讨论,比照新旧两个版本的《医疗器械监督管理条例》主要变化,加深对新版条例的理解。
二是完善系统数据更新。在医疗器械许可备案证照数据初始化全面完成基础上,开展电子证照信息审核、制作、签章、更新注销等工作,生成增量数据,确保电子证照随业务办理同步生成、随业务信息变更同步更新。截至目前,已完成电子证照制证1989件。
三是强化部门审管联动。加强与县区市场监管局沟通联系,及时推送医疗器械许可信息;加强与监管科室协同合作,按时保质完成现场勘查工作;加强照前指导,在审批工作中发现存在问题的企业,提前介入、现场指导,并及时反馈至监管部门。今年以来,已现场帮扶指导8家企业。
下一步,滁州市市场监管局将进一步提升医疗器械经营许可备案审批效能,更好满足企业和群众办事需要,为推动医药产业高质量发展,为群众创造高品质生活提供有力支撑。
来源:滁州市市场监管局