在互联网上提供药品或医疗器械信息服务，展示药品/医疗器械应申请办理《互联网药品信息服务资格证书》。本人专注医药电商多年，专业服务经验，让企业快速通过审批实现业务布局。 【申请条件】 （一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织； （二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度； （三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 【证书类型】 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类： 经…
申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件： （一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织； （二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度； （三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
12月22日上午，甘肃省市县药品监管能力标准化建设推进会议召开，副省长张世珍出席并讲话。 会议指出，加快提升市县药品监管能力，是适应常态化疫情防控、满足群众用药安全、推动医药产业高质量发展的迫切需要。会议强调，各地各相关部门要全力保障群众基本购药需求，持续加大监管力度，加强重点药品和医疗器械质量安全监管，守住质量安全底线，确保群众用药安全。要牢固树立“大市场、大质量、大监管”理念，围绕保障药品安全、有效、可及的职能目标，科学界定事权，细化市县职责，一体推进市场监管体系完善和效能提升。要以基层需求为导向，拓…
12月13日，经省政府批准，省药品安全和产业促进领导小组印发《福建省关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施方案》（闽药安〔2022〕2号，以下简称《实施方案》），旨在深化市县药品监管体制机制改革，推进基层药品安全治理体系和能力现代化，全面服务和保障药品安全和产业高质量发展，不断增强人民群众用药安全获得感。 《实施方案》围绕贯彻落实《国家药监局关于推进市县药品监管能力标准化建设的意见》，结合我省工作实际，着眼解决监管力量相对薄弱、专业技术支撑不够、经费装备保障不足等问题，提出了“完善事权划分、规范业务运行、…
为深入贯彻落实省委省政府关于深化“放管服”改革的决策部署，进一步优化政务服务，在全省范围内推进开药店“一件事”改革，江苏省药监局作为牵头部门主动担当，积极谋划，多措并举，按时保质完成开药店＂一件事＂改革事项。 一、开展工作调研。通过组织研讨会、实地考察、下发问卷等方式广泛开展调研，认真听取各省、市级相关职能部门的意见建议，梳理明确开办药店涉及的政务服务事项、申报材料、办理方式和信息化建设思路。 二、制定实施方案。省局联合省政务办等多个省级部门制定出台《江苏省推进开药店“一件事”改革实施方案》，建立跨部门…
根据《药品网络销售监督管理办法》的要求，为指导各级药品监督管理部门有序开展药品网络交易第三方平台备案和药品网络销售企业报告工作，现将有关事项公告如下： 一、药品网络交易第三方平台备案 （一）办理备案 药品网络交易第三方平台应当按照《药品网络销售监督管理办法》第十八条规定向平台所在地省级药品监督管理部门备案，如实填写药品网络交易第三方平台备案表（附件1），并提交相关材料（附件2）。 （二）材料核对 省级药品监督管理部门应当对企业提交材料进行核对，符合要求的予以备案；提交材料不齐全或不符合法定情…
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）于2022年9月1日公布，自2022年12月1日起施行。为做好《办法》贯彻落实工作，现就有关事宜通知如下： 一、切实提高认识，做好《办法》宣传与培训 《办法》全面贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及系列决策部署，进一步细化《中华人民共和国药品管理法》关于药品网络销售的规定，对保障公众用药安全、维护公众健康权益具有重要意义。各级药品监管部门要充分认识《办法》实施的重要性和紧迫性，结合本地区工…
一是部署“互联网+药品流通”工作。组织召开全县药品零售企业专题会议，让57家药店认识到使用电子处方平台有利于解决处方来源问题，并根据企业实际需求，自行选择互联网医院平台。 二是推广电子处方系统运用。邀请互联网医院第三方平台为药品零售企业做平台功能介绍和政策解读，让企业了解电子处方平台的应用带来的便利，并通过微信公众号、药店内张贴宣传图片、与顾客交流，让顾客了解在线医生通过网络与患者交流互动，远程诊断，开具电子处方的全过程。 三是推进惠民利企举措落地。目前电子处方主要用于一些常见病、慢性病的复诊病人，为患…
为支持上海生物医药研发经济发展，现提出加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施如下： 一、明确总体要求 （一）指导思想 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，全面发挥上海龙头企业、科技设施、专业人才、临床资源、金融资本等集聚优势，注重经济贡献导向、政策长短结合、可操作能落地，以推动研发成果转化和产品上市为关键抓手，强化跨部门协同和全产业链发力，鼓励生物医药研发中心实体化运行，引进和培育创新型总部，完善科技企业…
按照国家药监局关于进一步规范装饰性彩色隐形眼镜市场秩序，切实加强装饰性彩色隐形眼镜质量监管的工作要求，全省各级药品监管部门高度重视，重拳出击，全面落实监管责任，严厉打击违法违规行为，整治工作取得了明显成效。 一是突出检查重点，规范经营行为。在此次专项检查过程中，以眼镜店、购物商场、繁华街区、学校周边饰品店铺等为重点区域和重点对象，对经营企业组织实施网格化、拉网式监督检查，重点排查经营企业是否未经许可经营、经营无证产品、从非法渠道购进，是否存在超范围经营，是否销售假劣、过期装饰性彩色隐形眼镜及其护…
为深入学习贯彻党的二十大精神，进一步推进“两区”建设任务落细落实，市药监局持续加大服务力度，助力辖区医疗器械出口企业发展。 市药监局按照新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规文件要求，充分结合我市监管实际，及时调整医疗器械产品出口销售证明事项办理材料要求，为我市符合条件并采取委托生产方式的医疗器械注册人、备案人出具证明，确保企业出口活动在新旧法规过渡期的正常开展；同时，在市药监局官方网站发布“医疗器械产品出口销售证明办理咨询问答专栏”，对事项办理要求和流程予以说明，为办事企业提供全…
11月16日，由国家药监局指导、国家药监局新闻中心主办，中国医药报社、中国医药商业协会协办的《药品网络销售监督管理办法》宣贯会在京举行，国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。宣贯会采取线上线下相结合方式，国家卫生健康委、市场监管总局和国家药监局有关部门，各省药品监管部门、有关专家、行业协会、企业代表及多家媒体参加会议。 徐景和指出，习近平总书记高度重视药品安全工作，党的二十大报告对推进健康中国建设、促进三医协同发展与治理、强化药品安全监管等作出了一系列重大论述和重要部署。要深入学习贯彻党的二十大精…
