在互联网上提供药品或医疗器械信息服务，展示药品/医疗器械应申请办理《互联网药品信息服务资格证书》。本人专注医药电商多年，专业服务经验，让企业快速通过审批实现业务布局。 【申请条件】 （一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织； （二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度； （三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 【证书类型】 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类： 经…
申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件： （一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织； （二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度； （三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全。4月16日，省局医疗器械监管处召集淘宝、天猫、有赞、佳沃思等医疗器械网络交易服务第三方平台，就医疗器械网络监管工作展开深入行政指导。 会议对2021年国家总局网络监测中发现的违法违规线索进行通告，对网络销售隐形眼镜护理液和口腔整形矫正器等产品问题进行指导。同时，省局医疗器械监督管理处对平台面临的困难和问题予以详细的解答和回复。 省局医疗器械监督管理处负责人强调，网络平台不仅是经济，也是民生和法治。医疗器械更是关系到百姓生命健康的重要产品。各平台…
为切实保障公众用药安全，山东省沂南县市场监督管理局突出重点，压实责任，灵活方式，不断加强药品流通环节质量安全监管，维护药品市场秩序。 强化担当，落实企业主体责任。充分认识当前做好药品流通环节监管工作必要性、紧迫性，坚持“以人民为中心”理念，提高政治站位，强化责任担当，抓实抓细药品流通监管工作。督促药品零售使用单位严格落实主体责任，积极推进主体责任公开承诺，认真执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《山东省药品使用条例》等法律法规要求，不断规范药品零售使用行为。 明确重点，突出药品质量监管。坚持问题导向，紧盯重点…
从即日起到年底，北京市将开展为期8个月的药品、医疗器械质量安全大检查。检查期间，针对当前药品网络销售呈现出快速发展势头，特别是疫情发生以来，“网订店送”的网络售药模式发展较快，为防范第三方平台管理不到位、互联网药品信息服务资格证书不齐备等问题，相关单位将采取飞行检查、重点企业约谈等多种措施，压实第三方平台和经营企业的主体责任，从源头上化解风险。 今天上午，市药监局召开全市药品医疗器械监管重点工作及质量安全排查部署会。市药监局副局长王福义表示，近年来，市场对药品医疗器械产品需求的大幅增加，促进了行业投入、相关产品研发…
4月14日，浙江省药品监督管理局举行疫苗全链条追溯监管系统（“浙苗链”）及药品生产智慧监管“黑匣子”系统上线仪式。市局党委委员、叶兴福副局长参加了上线启动仪式，台州市华海药业被列为全省首批3家药品生产智慧监管“黑匣子”工程试点企业之一。 药品生产智慧监管“黑匣子”作为“数字药监”建设的重要举措，台州市局积极响应省局该项试点工作，严格按照“一盒管数据、双向管安全、风险可预警、过程可追溯”的建设要求，会同省局信息技术团队、临海市局、华海药业，多次研讨磋商，以最快的速度架构中间数据层,畅通药品生产企业自身信息化系统数据与…
近日，国家卫生健康委召开2021年全国卫生健康药政工作会议。国家卫生健康委副主任曾益新提出，要以加快健全药品供应保障制度为主线，以落实《基本医疗卫生与健康促进法》《药品管理法》和国家基本药物制度、短缺药品保供稳价等为重点，扎实做好药政工作。 曾益新表示，要全力推动基本药物制度落地落实，抓好基本药物优先配备使用，加强基本药物制度评估宣传，优化调整国家基本药物目录。扎实做好短缺药品保供稳价工作，提升监测预警能力，完善会商联动机制，做好短缺药品清单管理，分类施策积极应对。做好国家组织集中采购中选药品临床配备使用工作。全面…
4月14日，笔者获悉，为进一步深化“放管服”改革，不断优化营商环境，推进药品零售企业健康稳定发展，近日，秦皇岛市行政审批局联合市市场监督管理局、市医疗保障局出台七项创新举措，全力支持全市药品零售企业发展。 此次出台的创新举措涉及调整优化审批权限，重新调整了《药品经营许可证》《保健食品经营许可证》《二类医疗器械备案证》的审批权限，在全市范围内推行药品零售企业同层办理、联合审批，将“一件事、一次办”落到实处。秦皇岛市行政审批局负责全市连锁药店内药品经营许可、保健食品经营许可和二类医疗器械备案办理；各县区负责辖区内单体药…
日前，重庆日报刊发了“重庆产业链供应链调查”系列报道。4月8日，重庆国际生物城相关负责人在谈到该组报道时表示，重庆国际生物城作为全市唯一被纳入首批国家战略性新兴产业集群发展工程的园区，未来将聚焦打造西部领先的生物医药产业链，建设长江上游具有国际影响力的国际生物城。 该负责人介绍，生物医药已经成为全球最具成长性的行业之一，覆盖范围广、产业链条长、增长潜力大。重庆国际生物城在全市医药产业集聚区战略推动下，已经聚集了80多家生物医药企业，在全市处于临床试验阶段的创新药物中，重庆国际生物城占据10个，占比近50%。…
4月13日，粤港澳大湾区医药健康综合试验区揭牌仪式在广州荔湾举行，广州市大湾区办、荔湾区领导和重点企业代表共同为试验区揭牌。 构建“一岛一港一带多组团”空间格局 《粤港澳大湾区医药健康综合试验区建设总体方案》提出，结合荔湾区医药健康产业实际，创建荔湾粤港澳大湾区医药健康综合试验区。 据介绍，荔湾医药健康产业优势突出。一方面，荔湾医药生产、销售和流通、应用环节齐备，不仅拥有12家规模以上医药制造业企业，还有年成交额超百亿元的清平中药材交易中心。另一方面，荔湾科技研发实力较强、中医中药资源丰富。 根据方案，试验区将围绕…
近日，山西省药品监督管理局发布通知，我省开展药品网络销售违法违规行为专项整治，引导药品网络交易第三方平台提供者和药品网络销售企业持续合规经营，净化药品网络销售市场。 重点整治未取得资质开展药品网络销售问题、药品网络销售者通过网络违法违规销售药品问题和网络交易服务第三方平台履责问题。其中，未取得资质开展药品网络销售问题重点检查以下行为：未取得药品生产经营使用资质的单位或资质超有效期非法从事药品网络采购、销售活动；未取得或超出《互联网药品信息服务资格证书》有效期从事提供药品网络信息服务、发布虚假药品信息活动。 药品网络…
近日，福建省药监局印发《福建省药品流通环节专项检查工作方案》（以下简称《方案》），在全省范围内开展药品流通环节专项检查工作，专项检查时间从4月1日持续至10月31日。 此次专项检查，明确了重点区域、重点品种、重点环节及检查方式，分三阶段实施，要求进一步加强安全风险隐患排查，督促企业持续符合《药品经营质量管理规范》等相关法规要求，加强药品流通环节质量安全监管，严厉打击违法违规行为，切实保障人民群众用药安全有效。 《方案》要求，各级药品监管部门要按照分级负责、属地监管的原则，结合辖区实际，制定针对性检查方案，细化检查措…
