在互联网上提供药品或医疗器械信息服务，展示药品/医疗器械应申请办理《互联网药品信息服务资格证书》。本人专注医药电商多年，专业服务经验，让企业快速通过审批实现业务布局。 【申请条件】 （一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织； （二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度； （三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 【证书类型】 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类： 经…
申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件： （一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织； （二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度； （三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
为进一步规范互联网药品交易活动，临海市局打好“集中约谈、数字赋能、强化监管、多维宣传”四套“组合拳”，扎实推进药品网络销售行为专项整治行动，着力净化药品网络销售市场，保障公众用药安全。 集中约谈，自查自纠促整改。针对“美团”、“饿了么”、“京东健康”、“京东到家”等网销药品平台区域负责人进行集中约谈，传达网销药品集中整治的重要性，重点围绕是否严格审核入驻销售者的资质，是否对其进行有效管理等方面进行自查自纠；针对药品网络销售单位，要求其加强网售药品品种管理、严格药品信息发布、强化处方药全流程管控，并签订《临海…
为进一步规范药品网络销售秩序，严厉查处网络销售药品违法违规行为，自5月以来，鄞州区局在全区范围内部署开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动。 一是强化组织领导，明确整治方案。按照全省漠视侵害群众利益问题专项治理工作部署和省、市局工作方案，通过局党委会、动员部署会、现场指导督促、个别座谈交流等渠道和方式，贯彻落实上级有关精神，不断强化干部对专项治理工作政治属性的认识。5月12日，在市局印发文件后，连夜修订鄞州区药品网络销售专项治理工作实施方案。13日，印发文件并召开专项治理工作动员部署会，成立由分管药品和稽查的局领…
近日，为进一步推动长三角区域药品安全领域信用监管合作，江苏、上海、浙江、安徽省（市）信用管理部门和药品监督管理部门联合印发了《长三角区域药品安全领域信用监管合作备忘录》。根据备忘录，“三省一市”信用管理部门和药品监督管理部门将在符合国家法律法规及双方管理规定条件下，建立健全药品安全信用监管合作机制，加强信用长三角平台药品安全领域专栏的建设与管理，推进信用长三角平台与“三省一市”公共信用信息平台的对接；探索建立基本统一的药品生产经营信用分级分类监管制度，规范信用信息收集与管理，明确可以通过信用长三角平台实现共享或拟与…
9月24日，由中国食品药品国际交流中心主办的第十二届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在湖北省武汉市开幕。湖北省副省长张文兵致欢迎辞，国家药品监督管理局副局长徐景和出席开幕式并讲话。 徐景和在讲话中指出，国家药监局自2018年成立以来，认真贯彻习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求，坚守保护和促进公众健康的崇高使命，坚定科学化、法治化、国际化和现代化的发展道路，持续深化医疗器械审评审批制度改革，持续加强医疗器械全生命周期质量监管，持续推进医疗器械监管科学研究，持续加强医疗器械监管能力建设，持续扩大…
记者从洛阳市市场监管局获悉，今后，药品连锁企业申请在同一经营场所经营药品和医疗器械，只需提供一套材料、进行一次申报，审批通过后即可同时领取药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证和第三类医疗器械经营许可证。 此前—— 药品连锁企业申请办理市场监管领域的药品和医疗器械事项时，需要按照所涉及的内容提供对应的材料，市场监管部门分别审批、核查、办理和发证； 实行“三证联办”后—— 如果企业申请办理的事项是同一经营场所，那么只需提供一套材料、进行一次申报，市场监管部门通过申报材料内部流转的方式进行合并审批，按要求通知辖区市…
日前，上海、江苏、浙江、安徽、江西“四省一市”药品监督管理局签署了《长江三角洲区域药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》(以下简称《合作备忘录》)，这标志着江西成功融入长三角药品监管一体化发展机制。 据了解，去年底，江西省药监局获悉上海、江苏、浙江、安徽等“三省一市”药监局酝酿成立长三角区域药品监管一体化协作机制后，该局主要领导立即与“三省一市”药监局主要领导进行沟通，商量把江西纳入进去。 经过反复协商，7月28日，上海、江苏、浙江、安徽、江西“四省一市”药品监督管理局签署了《合作备忘录》，“四省…
马鞍山市市场监管局进一步规范全市药店网络销售药品、医疗器械行为，在全市有网络销售药品和医疗器械的7家连锁公司259家门店开展调研，制定出台《药店网络销售药品操作指南》。 一是明确资质要求。要求药店网络销售药品应当具备相应资质或者条件，遵守药品、医疗器械法律法规、规章和规范，依法诚信经营，保障药品质量安全。具备网络销售处方药条件的药品零售企业，向公众展示处方药信息时，应当突出显示“处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用”等风险警示信息，不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药。 二是明确…
漠视侵害群众利益问题专项治理工作开展以来，温岭市局对标上级部署要求，紧扣“比快、比好、比贡献、讲大局”要求，扎实开展网络销售药品专项治理工作，依法查处一批药品网络销售案件，切实维护广大群众利益，保障公众用药安全。 一是搭建平台，“定向”加强监测能力。 创新引入“指南针”智慧化实时监测系统，强化互联网销售违法违规行为定向监测。通过搜索关键字可查询维护辖区网络市场主体信息、管理线索和任务，实现无证无照销售药品、超范围经营药品等行为的全面排查，提升监测监管的前瞻性、实效性。自今年实施“指南针”定向监测以来，共监…
9月24日，江苏省政府召开促进全省生物医药产业高质量发展新闻发布会，对近期印发的《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（以下简称《若干政策措施》）进行解读。 生物医药是事关国计民生和国家安全的战略性高科技产业。近年来，江苏将生物医药产业列入十大战略性新兴产业和十三个先进制造业集群重点培育，推动生物医药产业快速健康发展。会上获悉，2020年全省生物医药产业产值约占全国的1/6，位居全国第一，今年上半年产值同比增长16.4%；化学药制剂和医疗器械子行业规模连续多年居全国首位。 当前，江苏省生物…
为积极促进福建中医药传承创新发展，福建省药品监督管理局紧密结合我生中医药发展和药品监管工作实际，经多方调查研究和征求意见，出台了关于促进中药传承创新发展十项具体措施。 这十条具体措施，主要涵盖中药产业范围内的中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒和医疗机构中药制剂在研发、生产、流通和使用方面相关政策。 一是推进中药材种植养殖产业化。提出按照国家药监局部署，推行中药材生产质量管理规范(GAP)，推动中药材生产基地规模化、标准化建设，做大做强“福九味”等道地药材知名品牌，制定《规范中药材产地趁鲜加工工作指导…
