在互联网上提供药品或医疗器械信息服务，展示药品/医疗器械应申请办理《互联网药品信息服务资格证书》。本人专注医药电商多年，专业服务经验，让企业快速通过审批实现业务布局。 【申请条件】 （一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织； （二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度； （三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 【证书类型】 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类： 经…
申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件： （一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织； （二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度； （三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
（2022年8月3日国家市场监督管理总局令第58号公布 自2022年12月1日起施行） 第一章 总 则 第一条 为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）等法律、行政法规，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条 国家药品监督管理局主管全国药品网络销售的监督管理工作。 省级药品监督管理部门…
近日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号），自2022年12月1日起施行。 药品安全责任重大，事关人民群众生命健康，党中央、国务院高度重视。为贯彻党中央、国务院关于药品监管“四个最严”要求及一系列决策部署，细化、具化药品管理法关于药品网络销售的规定，统筹群众购药便利性和药品安全监管，切实保障公众用药安全和合法权益，市场监管总局、药监局在深入研究、充分论证的基础上，制定了《药品网络销售监督管理办法》。《办法》共6章42条，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施…
5月11日，记者从太原市市场监督管理局获悉，太原开展药品网络销售违法违规行为专项检查，净化药品网络销售市场，严厉打击违法违规行为。 此次专项检查重点为：未取得《药品经营许可证》以及超出经营范围和经营方式从事药品网络销售；通过网络销售假药、劣药，以及国家药品监督管理部门已禁止使用的药品；通过网络非法销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品；通过网络销售未取得药品批准证明文件的药品、未经注册的进口药品；通过网络违规销售中药配方颗粒、医疗机构制…
4月6日，我省正式启用药品经营企业(批发、零售连锁企业总部)药品经营许可证电子证书，此举是落实国务院深化“证照分离”改革、进一步激发市场主体发展活力的有力举措，也是药品监管部门在加快推进网上审批、网上办事方面作出的积极探索。 据了解，电子证书包括药品经营许可证正本及副本，与纸质的药品经营许可证书的正本、副本具有同等法律效力。申请人可在网上申请许可事项，经网上预审、受理、审查并获得批准后，行政审批系统即时向申请人发出通知，并通过河南政务服务网和河南省药品监督管理局门户网站向社会公示许可情况。申请人可自行查询和…
3月31日，国家药监局药品监管司召开药品经营使用专项检查工作会议，贯彻落实全国药品监督管理暨党风廉政会议精神，研究部署药品经营使用专项检查工作，深入分析药品网络销售监管面临的形势和任务，通报药品追溯体系建设工作进展，对2022年药品经营监管重点工作进行再强调、再部署、再落实。药品监管司主要负责人出席会议并讲话。 会议认为，2021年以来，全国药品监管系统全面贯彻落实党中央国务院决策部署，按照国家药监局党组要求，统筹做好疫情防控和药品经营监管各项工作，药品经营秩序得到进一步规范，确保了药品流通环节质量安全。 …
为贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院决策部署，扎实推进全国药品监督管理暨党风廉政会议要求，国家药监局在全国范围内深入开展药品安全专项整治行动，认真落实“四个最严”要求，严惩重处违法违规行为，严查严防严控药品安全风险，切实保障人民群众用药安全有效。严厉打击药品网络销售违法行为作为此次专项整治行动的重要任务，国家药监局日前对加强药品网络销售监测工作进一步部署，确保药品安全专项整治行动取得实效。 随着互联网经济蓬勃发展，药品网络销售已成为快速发展的新业态，保障网络销售药品安全是监管工作面临的新任务。为…
各县（市、区）市场监管局、药品网络销售企业： 为进一步深入贯彻习近平总书记关于疫情防控、药品安全重要指示批示精神，认真落实药品监管“四个最严”要求，持续提高零售药店哨点监测敏感性和警惕性，规范我市药品网络销售行为，现将有关要求通知如下： 一、提高政治站位，加强组织领导 各单位要充分认清当前疫情防控形势复杂性和严峻性，高度重视零售药店哨点监测工作，切实加强组织领导，强化药店线上线下一体化，尤其要加强药店网络销售行为监管，全方位堵塞防控漏洞，织牢加固疫情防控网。要以贯彻落实《药品管理法》和《广东省零售药…
国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知 药监综械管〔2022〕23号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 近日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。为切实保障新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全，进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管，现就有关要求通知如下： 一、加强注册相关管理工作 各省级药品监督管理部门要加强研发注册环节指导，做好申报注册产品注册质量管理体系核查工作，确保企业研发过程规范，注册…
加快生物医药产业高质量发展，重庆在行动。3月13日，重庆日报记者获悉，日前市政府办公厅印发《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》（下称《措施》），出台23条政策“干货”推动生物医药产业发展，计划到“十四五”末，培育产值百亿级企业3家、50亿级企业5家，新增上市企业10家，全市生物医药产业产值力争突破2000亿元。 “推动全市生物医药产业体系优化布局，建成1个国家级生物医药产业集聚区，以及若干个生物医药特色产业园区，是《措施》提出的重点建设任务。”市经信委人士称，《措施》提出的23条发展政策，涵盖加快创新资源…
1月24日，国家药监局在2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上部署深入开展药品安全专项整治行动。会议强调，要认真贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央决策部署，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，坚持以人民健康为中心，认真落实“四个最严”要求，严防严管严控药品安全风险，切实保障人民群众用药安全有效，以实际行动迎接党的二十大胜利召开。 会议指出，药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全责任重大，事关人民群众生命安全，要加大对风险隐患的摸排，通过关联药品抽检、日常检查、不良反应监测等监…
