国家药品监督管理局信息中心于日前召开了“2023药品数智发展大会”。会上公布了2023年度全国药品智慧监管十大典型案例，“福建省两品一械网络交易监测系统”案例入选。该项目系由福建省药监局委托并支持下，由泉州市市场监管局具体建设和应用的。 药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）事关人民群众身体健康和生命安全，事关经济发展和社会和谐稳定。泉州市市场监管局一贯高度重视“两品一械”安全监管工作，落实线上线下一体化监管原则，利用信息化、智能化手段对辖区“两品一械”网络交易行为实施科学监管和依法规范。2020年下半…
为进一步规范药品网络销售行为，净化药品网络销售市场，切实保障公众用药安全，近日，泽州县市场监管局扎实组织开展药品网络销售专项检查。 专项重点对零售药店是否通过网络销售假劣药品、是否超范围从事药品网络销售、是否通过网络非法销售精神药品等国家实行特殊管理的药品、是否存在未凭处方销售处方药、是否按规定展示药师或者其他药学技术人员的资格认定信息等多个方面开展检查。 截至目前，共检查药品网络销售企业13家，对1家未在电子处方平台及时变更执业药师信息药店下达责令改正通知书。未发现有非法销售假药、劣药行为，未发现有非…
为进一步规范药品网络销售行为，净化药品网络销售市场，切实保障公众用药安全，助力“平安泽州”建设。近日，泽州县市场监督管理局结合市场监管系统行风建设三年攻坚专项行动要求，扎实组织开展了药品网络销售专项检查工作。 此次专项重点对零售药店是否通过网络销售假劣药品、是否超范围从事药品网络销售、是否通过网络非法销售精神药品等国家实行特殊管理的药品、是否存在未凭处方销售处方药、是否按规定展示药师或者其他药学技术人员的资格认定信息等多个方面开展检查。 截至目前，共检查药品网络销售企业13家，对1家未在电子处方平台及时变更执业药师…
10月19日，国家药监局召开信息化工作推进会。会议深入学习贯彻习近平总书记关于网络强国的重要思想，总结交流药品监管信息化工作成绩和经验，分析研判形势和问题，研究部署下一阶段信息化工作。国家药监局党组书记、局长李利出席会议并讲话，局党组成员、副局长黄果、雷平，局药品安全总监出席会议。 会议指出，信息化是药品监管效能的倍增器，是监管现代化的动力源。近年来，各级药品监管部门坚持以信息化引领药品监管现代化，全力推动信息化工作基础不断巩固、创新不断涌现、应用不断深化，药品智慧监管已经从夯基垒台、立柱架梁进入厚积成势、…
记者从重庆垫江县市场监管局获悉，该局创新药品智慧监管模式，从优化药品进销存软件功能入手，在流程上对处方药凭处方销售实施强制管控，推动三方问诊平台与进销存软件间深度对接，已逐渐形成一套依托互联网运用且实用性强的药品智慧监管模式，有效破解处方药监管难题。 近年来，药品零售行业存在处方药不凭处方销售和执业药师不能全面在岗履职的现象，困扰着基层药品监管部门。“自2021年以来,我们便着手推进‘互联网+药品’智慧监管工作,通过两年探索实践,已逐渐形成一套依托互联网运用且实用性强的药品智慧监管模式。”垫江县市场监管局相…
9月18日，省发改委、省财政厅印发《关于进一步降低省定药品、医疗器械产品注册收费标准的通知》。收费标准降低后，按照目前品种数测算，5年内将可减轻企业负担约3270万元。 为优化营商环境，支持实体经济和中小微企业发展，省发改委、省财政厅降低省定药品、医疗器械产品注册收费标准。自10月1日起，国产药品再注册费每品种由8928元降为4400元，降幅50.7%；境内第二类医疗器械产品首次注册费每品种由25389元降为12600元，变更注册费每品种由9765元降为4800元，延续注册费每品种由9765元降为4800元…
为深入推进我省中药材规范化建设和产地趁鲜切制试点工作。9月14日，江西省药监局中药监管处在南昌组织召开中药材质量追溯体系平台建设交流会。省中医药研究院、青峰药业、一方天江、普正制药、佑美制药等20余家中药生产和种植企业30余人参加了会议。 会议特邀了省农业技术推广中心、省地质局地理信息工程大队的专家和技术人员对江西省中药材产地追溯平台建设进行了现场讲解和演示，就平台下一步的优化方案和参会代表进行交流讨论。会议现场还向参会企业代表发放了《<中药材生产质量管理规范>及相关标准文件汇编》。 参会代表纷纷…
为深入推进药品安全巩固提升行动，近日，天津市药监局组织召开药品网络销售风险会商会，旨在健全风险隐患应对处置机制，提高药品网络风险隐患排查能力，全力筑牢药品网络销售安全防线。各区市场监管局、各监管办相关负责同志参加。 会议以座谈会形式召开。监管人员在会上积极发言，结合日常监管实际，深入探讨在药品网络销售环节发现的风险隐患，并广泛交流监管心得。会议强调，药品网络销售要把安全放在首位，进一步满足人民健康需求和用药安全。全体监管人员要高度关注并坚决防范药品网络销售风险隐患，特别是违规展示处方药包装、标签和说明书等信…
9月8日，记者从省药监局了解到，我省近日发布《江西省药品上市后变更管理实施细则》，明确在确保法规、技术要求落实的前提下，大力压缩审批时限，对于备案申请，相关部门自签收之日起5个工作日内对备案信息进行核对并予以公示，从制度上保证药品上市后变更“快办”和“能办”。 近年来，我省药品上市后变更项目数量不断增加。2022年，全省企业办理777项重大和中度变更，较2021年增加38%。今年以来，全省企业已办理386项重大和中度变更。为让药品上市后变更渠道更顺畅、办理更快捷，《实施细则》合并及减少了现场检查，总体现场检…
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》有关条款，规范处方药网络销售信息展示，切实保障人民群众用药安全，现将有关事项通知如下： 一、药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息。 二、通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。 三、各级药品监管部门要督促药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业按照上述要求开展整改，并于2023年9月…
