一是部署“互联网+药品流通”工作。组织召开全县药品零售企业专题会议，让57家药店认识到使用电子处方平台有利于解决处方来源问题，并根据企业实际需求，自行选择互联网医院平台。 二是推广电子处方系统运用。邀请互联网医院第三方平台为药品零售企业做平台功能介绍和政策解读，让企业了解电子处方平台的应用带来的便利，并通过微信公众号、药店内张贴宣传图片、与顾客交流，让顾客了解在线医生通过网络与患者交流互动，远程诊断，开具电子处方的全过程。 三是推进惠民利企举措落地。目前电子处方主要用于一些常见病、慢性病的复诊病人，为患…
按照国家药监局关于进一步规范装饰性彩色隐形眼镜市场秩序，切实加强装饰性彩色隐形眼镜质量监管的工作要求，全省各级药品监管部门高度重视，重拳出击，全面落实监管责任，严厉打击违法违规行为，整治工作取得了明显成效。 一是突出检查重点，规范经营行为。在此次专项检查过程中，以眼镜店、购物商场、繁华街区、学校周边饰品店铺等为重点区域和重点对象，对经营企业组织实施网格化、拉网式监督检查，重点排查经营企业是否未经许可经营、经营无证产品、从非法渠道购进，是否存在超范围经营，是否销售假劣、过期装饰性彩色隐形眼镜及其护…
为深入学习贯彻党的二十大精神，进一步推进“两区”建设任务落细落实，市药监局持续加大服务力度，助力辖区医疗器械出口企业发展。 市药监局按照新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规文件要求，充分结合我市监管实际，及时调整医疗器械产品出口销售证明事项办理材料要求，为我市符合条件并采取委托生产方式的医疗器械注册人、备案人出具证明，确保企业出口活动在新旧法规过渡期的正常开展；同时，在市药监局官方网站发布“医疗器械产品出口销售证明办理咨询问答专栏”，对事项办理要求和流程予以说明，为办事企业提供全…
11月16日，由国家药监局指导、国家药监局新闻中心主办，中国医药报社、中国医药商业协会协办的《药品网络销售监督管理办法》宣贯会在京举行，国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。宣贯会采取线上线下相结合方式，国家卫生健康委、市场监管总局和国家药监局有关部门，各省药品监管部门、有关专家、行业协会、企业代表及多家媒体参加会议。 徐景和指出，习近平总书记高度重视药品安全工作，党的二十大报告对推进健康中国建设、促进三医协同发展与治理、强化药品安全监管等作出了一系列重大论述和重要部署。要深入学习贯彻党的二十大精…
10月20日，国家药监局副局长黄果带队在北京调研《药品网络销售监督管理办法》实施筹备情况，调研组来到叮当快药、美团、阿里健康等互联网平台企业，深入了解落实平台主体责任义务、加强经营行为管理等情况。 黄果指出，药品网络销售是提升群众用药可及性的重要手段。互联网平台在方便群众购药、培育新型商业模式、赋能药品零售企业方面发挥了积极作用。与此同时，互联网销售由于承载巨大流量和交易往来，容易成为风险的放大器。药品是关乎群众生命健康的特殊商品，我们要深入学习贯彻党的二十大精神，提高思想认识，深入践行以人民为中心的理念，…
按照国家药品监管局专项整治行动工作部署和省药品监管局监督检查计划，为持续规范全省药品经营领域市场秩序，确保飞行检查成效，全面严防严控风险。党的二十大会议召开前夕，省药品监管局在全省范围内对部分重点地区组织开展大规模飞行检查，及时化解当前经营领域可能存在的风险隐患，着力规范药品经营领域市场秩序。 本次飞行检查工作，全省共派出81个检查小组，采用双随机方式对全省138家药品批发企业和76家药品零售连锁企业开展飞行检查。重点检查企业是否存在“挂靠”“走票”、伪造资质证明文件、出租出借证照、违法回收药品或者从药品生…
10月13日，正当塞纳生物科技（北京）有限公司CEO陈子天为新研发的基因测序仪的注册工作担忧时，北京器械审查中心的两名工作人员来到该公司，为其提供了审评前置服务，这让陈子天对基因测序仪的快速上市充满了信心。 审评前置，是指医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移。审评前置服务是器械审查中心正在重点推行的服务企业事项。对于创新医疗器械、需要进行临床试验审批的高风险医疗器械和用于罕见病防治的医疗器械，在产品注册申报前，注册申请人均可与器械审查中心相关部门进行沟通交流，申请审评前置服务，中心工作人员会对研制注册过程…
发布首个化妆品安全地方性法规、协调国家药监局药品和医疗器械两个审评检查分中心落户深圳、推动“港澳器械通”政策落地实施……身处改革开放的前沿阵地，广东正在积极探索全面加强药品监管能力建设创新举措，推动药品监管能力达到国际先进水平。 2018年10月，广东省药品监督管理局正式挂牌运作。四年来，广东省药监局不断强化党建引领，紧扣“双区”和两个合作区建设等重大国家战略，高举药品监管综合改革旗帜，完善制度体系，优化运行机制，充实监管力量，创新方式方法，推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障药品安全有效，维护人民群…
9月30日，省药品监管局印发《广东省药品检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）》《广东省医疗器械检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）》和《广东省化妆品检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）》，这是省药品监管局贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》等文件要求，加强对检验检测机构的指导，完善科学权威的药品、医疗器械和化妆品检验检测体系，推进药品监管能力科学化、法治化、国际化、现代化水平的重要举措。 建设标准的制定遵循以监管需求为中心、以服务监管为根本、以技…
近日，北京市药监局、北京市市场监管局联合印发通知《关于北京区级药品监管能力标准化建设的推进措施》（以下简称《推进措施》），加快推动北京市各区级药品监管能力建设的谋划和实施。 各区级市场监管部门直接面向人民群众，其监管能力的标准化建设对健全药品安全治理体系、提升药品监管能力、增强首都人民群众用药安全获得感具有重要意义。《推进措施》以习近平总书记“四个最严”要求为遵循，坚持目标导向、问题导向、效果导向，紧紧围绕药品监管体系完善和药品监管能力提升两大方向，对标对表《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意…
