近日，福建省药监局印发《福建省药品流通环节专项检查工作方案》（以下简称《方案》），在全省范围内开展药品流通环节专项检查工作，专项检查时间从4月1日持续至10月31日。 此次专项检查，明确了重点区域、重点品种、重点环节及检查方式，分三阶段实施，要求进一步加强安全风险隐患排查，督促企业持续符合《药品经营质量管理规范》等相关法规要求，加强药品流通环节质量安全监管，严厉打击违法违规行为，切实保障人民群众用药安全有效。 《方案》要求，各级药品监管部门要按照分级负责、属地监管的原则，结合辖区实际，制定针对性检查方案，细化检查措…
近日，山东省药监局按照国家药监局工作安排，制定并印发了《全省药品流通环节专项检查工作方案》，在全省范围内组织开展药品流通环节专项检查，时间持续至2021年底。 专项检查以7类企业为重点检查对象、5类药品为重点检查品种，着重检查药品购销渠道的合法性、储运条件的合规性，对药品批发企业、药品零售企业、药品使用单位的不同特点，分别明确了重点检查内容。此次专项检查，突出关注了城乡接合部、农村地区、二级以上医疗机构以及中小学校园周边的零售药店和小诊所，重点检查是否存在不凭医师处方销售药品的行为，是否存在超范围经营药品的行为，是…
河南省药品监督管理局印发关于促进我省生物医药产业高质量发展的措施的通知 豫药监药注〔2021〕55号 各省辖市、济源示范区、省直管县（市）市场监督管理局，省药监局机关各处室、监管分局、直属各单位： 《河南省药品监督管理局关于促进我省生物医药产业高质量发展的措施》已经省药监局2021年度第5次党组会议审议通过，现印发给你们，请结合工作实际，认真抓好贯彻落实。国家药监局如有新的政策，从其规定。 2021年3月23日 关于促进我省生物医药产业高质量发展的措施 为深入落实省委省政府关于深化“放管服”改革、促进生物…
2月9日，2021年全省药品监督管理工作会议在郑州召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，总结2020年和“十三五”全省药品监管工作，安排部署2021年重点任务，动员全省各级药品监管部门实干担当、接续奋斗、共谋出彩，奋力推动全省药品监管事业“十四五”开好局、起好步，以优异成绩向中国共产党百年华诞献礼。 会议传达了何金平副省长对全省药品监管工作的批示。省市场监管局党组书记、局长马林青出席会议并讲话。省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组组长…
1月12日，省药监局邀请省内具有代表性的部分企业家、科研院所和高等院校的教授、学者，以及医疗机构专家代表，共同研究“十四五”甘肃省药品安全和高质量发展规划编制，共同谋划未来五年药品监管和产业发展工作。 与会代表充分肯定了“十三五”时期省药监局在药品监管和服务产业发展方面做出的各项工作。一致认为，近年来，我省营商环境持续改善，审评审批改革持续深化，法规标准体系不断完善，日常监管工作稳步推进，更好地服务了企业发展和人民群众用药需求。与会代表结合企业发展状况，药品行业和专业领域特点，对“十四五”时期我省如何进一步…
为贯彻落实国务院“放管服”改革工作相关要求，进一步优化营商环境。2020年12月，贵州省药品监督管理局根据《国务院办公厅关于加快推进政务服务“跨省通办”的指导意见》及《贵州省加快推进政务服务“跨省通办”工作方案》文件要求，积极探索改革方式，圆满实现执业药师注册“跨省通办”+“全程网办”。 执业药师注册实现“跨省通办”及“全程网办”后，申请人可异地通过全国执业药师注册平台向贵州省药品监督管理局提出执业药师注册申请，不再受所在地限制。目前有两种注册方式：一是选择“网上全程办理”，申请人通过注册平台在线上传…
12月21日，贵州省药品监督管理局召开新闻通气会，正式上线试运行“贵州药监综合监管平台（一期）”项目。省药品监管局党组成员、副局长、一级调研员陈湘出席通气会并讲话。 陈湘表示，针对当前我省药品监管存在的问题和困难，省药品监管局积极探索运用信息化手段提升药品监管能力，以“贵州药监综合监管平台”项目建设为抓手，充分发挥“互联网+”优势，推进药品监管与信息技术融合发展，在贵州药监综合监管平台框架下，建设统一应用支撑平台，汇集领域数据形成药品数据中心，完善我省药品信息化标准体系（包含安全保障和运维保障体系），逐步建…
为保证我区药品质量，保障公众用药安全有效，严守药品安全底线，2020年全区药品监管部门按照药品抽检工作计划，稳步推进药品抽检的各项工作，取得良好成效。 一、攻坚克难，药品抽检工作任务如期完成。全区广大药品监管人员克服新冠疫情带来的各种不利影响，格尽职守、履职尽责，敢于担当、攻坚克难，冒着被感染新冠病毒的风险，深入全区各地涉药单位，克服药品生产企业因生产不正常无药可抽等不利因素，主动作为，迎难而上，顺利完成2020年全区药品抽检任务，全区共抽检药品4187批，发布四期《药品质量公告》，依法查处46批抽检不合格…
2020年是我省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》集中换证年，也是新修订的《药品管理法》实施后首次集中换证，又恰逢突如其来的新冠肺炎疫情的不利影响，时间紧、任务重、难度大。 省局统筹疫情防控和换发证工作，弘扬服务企业“店小二”精神，采取多种方式切实保障企业在疫情期间顺利换证。为给企业提供更好、更方便的沟通方式，线上建立了“湖北药品生产许可采集模块交流群”的QQ工作群，包括湖北省内药品生产企业质量负责人，系统维护人员以及审批处工作人员，在群内及时为企业答疑解惑。线下接受企业电话以及现场咨询。对于换证有…
2021年1月12日，广东省药品监管局召开例行会议。会上，广东省药品监管局人事处处长邢保华介绍了《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法（试行）》（简称《“三重”管理办法》）的编制背景、主要内容及下一步工作计划等。 《“三重”管理办法》共分为五章二十条，厘清了“三重”（即重点项目、重点企业、重点地区）的基本概念和主要服务内容，设置“三重”联系人机制，明确相关部门沟通协调机制，全力支持配合“三重”的创新服务工作。 重点企业的标准是怎样的呢？相关负责人说，主要是企业生物…
