各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。近年来，国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是，目前执业药师队伍发展不平衡、不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有关规定，为规范执业药师配备使用，现将有关要求通知如下： 一、坚持执业…
为加强药品网络销售监督管理，规范药品网络销售行为，原食药监管总局研究起草了《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》。根据新修订《药品管理法》，国家药监局对《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》作了修改。按照工作要求，现就该办法再次公开征求意见。请于2020年11月30日前，将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药品网络销售监管办法意见反馈”。 附件：药品网络销售监督管理办法（征求意见稿） 国家药监局综合司 2020年11月12日 药品网络销售监督管理办…
8月14日上午，浙江省药监局召开2020年全省药品抽检工作视频工作。会议传达了近期国家药品监督管理局药品抽检工作视频会议精神，通报了我省今年1-7月份药品抽检工作情况、部署下半年工作，对全省药品抽检信息资源管理系统进行了上线前培训。 会议从加大对辖区生产企业（上市许可持有人）生产品种的抽检；完成对国家集采（“4+7”中标品种）、通过仿制药一致性评价品种、国家基本药物（含省级增补）、2年内新批准上市药品的全覆盖抽检；加强抽检工作各单位的交流，按时高质量完成省抽任务；确定专人负责国抽的协调和管理，确保任务落实得下去、问…
近日，山东省药品监督管理局派出69个检查组、近150名检查员，对辖区138家药品经营单位进行集中检查，并组织开展延伸检查。本轮检查重点关注中药饮片、特殊药品及国家集采中标药品的购销渠道合法性、储运条件合规性和经营企业许可条件的一致性等问题。 近年来，山东省药监局高度重视药品市场监管工作。每年年初，分析上一年度药品市场监管形势，研究制定具体监管举措，明确检查原则和检查重点，拟定年度监督检查计划。今年，山东省药监局药品市场监管处计划开展重点企业重点检查50家次，药品经营使用单位随机检查160家次，药品经营使用单位有因检…
近日，自治区药监局印发《广西2020年药品生产许可重新发证工作方案》，启动开展全区2020年药品生产许可重新发证工作。 广西2020年药品生产许可重新发证工作是根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》和《国家药监局关于实施新修订药品生产监督管理办法有关事项的公告》等文件要求，以及广西药品生产企业的实际而组织实施的。目的是通过药品生产许可重新发证工作，进一步落实药品生产企业的主体责任，增强责任意识、质量意识和守法意识。进一步完善药品质量保证体系，全面提升整体生产质量管理水平，确保持续合规生产，促进广西医药产业健康发…
7月31日，广东省药品监管局在广州召开全省药品医疗器械化妆品稽查执法工作会议。省药品监管局党组书记、局长江效东出席会议并讲话。 会议全面总结了2019年以来全省药品医疗器械化妆品稽查工作和今年上半年疫情防控药械稽查执法情况；通报表扬了2019年全省优秀案例的主办单位和个人；研判当前面临的新形势新问题新任务，部署下半年稽查执法重点工作。 会议指出，全省药品稽查执法系统认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署，把疫情防控作为重大政治任务，强化“战时”意识，在做好自身防疫工作的同时，立足部门职能，突出…
7月30日，贵州省药品监督管理局举行2020年上半年药品监管工作新闻通气会，通报上半年贵州省药品监管局重点工作及药品、化妆品和医疗机械“两品一械”监管等情况。 上半年，贵州省药品监管局全力服务保障疫情防控工作，强化药品“从实验室到医院”全过程监管、全链条追溯。以贵州药监综合监管平台建设为契机，积极构建“互联网+N”药学服务体系。 建设完成贵州省疫苗追溯监管平台，汇集疫苗生产、配送、预防接种等500万余条信息，涵盖疫苗流向监管、风险预警、调配管理、追回管理、疫苗配送企业监管等功能。已具备对贵州省疫苗全链条…
7月15日至16日，2020年全省药品监管政策法规工作会议在省局培训中心举行，会议传达贯彻全国药品监管政策法规工作电视电话会议精神，总结2019年以来全省药品监管政策法规工作取得的成绩，对下一步工作作了部署。省药监局党组成员、副局长陈永红出席会议并讲话，各市（州）市场监管局分管法制工作的局领导，政策法规科负责人，省局各处室、分局、直属单位法制员出席会议。 陈永红副局长在讲话中充分肯定了2019年以来全省药品监管政策法规工作取得的成绩：完善制度体系，夯实了法制工作基础；加强执法指导，构建了科学高效执法运行机制；强化执…
新修订的《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）自2020年7月1日实施，药品生产许可事项、程序及药品质量管理规范符合性检查等均有较大调整。为贯彻落实新修订的《药品生产监督管理办法》，省局于近日印发了《浙江省药品监督管理局关于贯彻新修订<药品生产监督管理办法>行政许可有关事项的通知》（下称《通知》），保证我省药品生产许可等事项的有效衔接实施。《通知》共有五项内容。 一是《药品生产许可证》的申请和核发。明确《药品生产许可证》的申请材料要求和审批流程，严格执行新修订《药品生产监督管理办法》…
7月8日，国家药品监督管理局召开“2020年全国药品监管政策法规工作”电视电话会议。国家药监局副局长徐景在会上指出，全面加强药品监管法治工作，以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责（以下简称“四个最严”）为监管工作的根本遵循和行动指南，坚持科学立法、严格执法、公正司法、全民守法的基本原则，坚持保护和促进公众健康的监管使命，坚持创新、质量、效率、体系和能力的监管主题，坚持保安全底线、追质量高线的两大基本目标，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展道路，不断推进药品监管体系和药品监管能力现代化。…
