1月8日，广东召开2022年全省市场监管工作视频会议，深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示批示精神，全面贯彻落实党的十九届六中全会、中央经济工作会议精神及省委十二届十五次全会精神，传达学习全国市场监管工作电视电话会议、全国知识产权局局长电视电话会议精神，总结2021年工作，安排部署2022年工作任务。省药品监管局党组书记、局长江效东参加会议并作工作报告，总结2021年全省药品监管工作，部署2022年全省药品监管工作重点任务。
会议指出，2021年，全省药品监管系统以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，遵循“四个最严”要求，着力发挥党建引领作用，从百年党史教育中汲取推动高效能监管的智慧和力量，深入组织落实国家药监局以及省委、省政府关于加强药品监管的工作部署，围绕主责主业，深入推进药品监管综合改革，守住了不发生区域性、系统性、行业性药品安全事件的底线。同时，药品产业高质量发展步伐不断加快，全省两品一械获证生产经营企业超过24万家，位居全国第一；两品一械生产流通总值超过万亿，位居全国第一，成为战略性支柱产业。
会议要求，2022年，全省药品监管系统要全力服务好全省经济社会发展大局，深入推动药品监管综合改革，凝心聚力打造药品安全及产业高质量发展示范区，重点做好六大药品监管综合改革重点项目：
一是要进一步促进中药产业高质量发展。完善简化港澳已上市的传统外用中成药注册审批工作质量保证体系，做好与港澳中药注册审评机制的对接；指导医疗机构规范建立人用经验证据体系，支持医疗机构中药制剂向中药新药转化；建立岭南道地药材等级质量标准，推动中药饮片及制剂生产等企业建立覆盖中药材全产业链质量标准。在全国率先建立符合中药特点的审评机制，全面提升我省中药注册的技术审评能力，为我省中药注册上市及产业高质量发展创造更为有利的条件。
二是要进一步促进药品流通产业高质量发展。依托我省流通产业规模大，供应链完整、药品交易市场活跃等产业优势，通过综合施策进一步提升我省药品流通产业竞争力。重点组织落实鼓励扶持药品流通产业创新发展、加强完善“三医联动”协同运转机制、优化产业高质量发展营商环境、提升乡村振兴药品保障服务水平、统筹规范线上线下融合均衡发展、构建产业高质量发展共治格局等方面的重点任务，加快培育一批主营业务收入超百亿的大型药品流通企业、互联网企业（平台）、药品零售连锁企业。各地要结合实际情况，研究建立更加高效的市场准入机制，探索出台更加优惠的财税、金融等政策措施，推动形成促进药品流通产业高质量发展政策体系。
三是要进一步促进医疗器械产业高质量发展。重点协调落实提高医疗器械创新链整体效能、推动医疗器械产业链优化升级、实施医疗器械企业梯次培育、大力支持企业做优做强、推动国际交流合作、加快医疗器械技术引进和人才培养、优化医疗器械营商环境、打造专业化医疗器械产业园区等八个方面30项具体任务，逐步打造一批具有国际影响力的自主品牌骨干企业，形成对标世界一流水平的高端医疗器械产业集群。各地要结合产业发展实际，研究制定配套政策措施，突出政策的激励和引导作用，重点扶植一批“专精特新”企业，推动形成更加有利于医疗器械产业高质量发展的良好生态。
四是要进一步建立贯通融合监管机制。要充分发挥大市场监管体制优势，组织实施一批综合监管专项，加快推动许可、检查、稽查全过程监管高效融合，形成各监管环节信息共享、标准一致、专业互补、协同执法的高效工作体系，提升综合执法效能。要进一步理顺全省稽查执法办案工作机制，加快构建指挥统一、横向协作、上下联动、严密高效的稽查执法体系，提升两品一械稽查执法水平，形成药品稽查执法全省一盘棋格局。
五是要进一步加快补齐专业队伍短板。着力创新药品检查员队伍建设机制，加快锻造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化检查员队伍。全面落实《广东省推进职业化专业化药品检查员队伍建设实施方案》具体任务，加强检查员队伍的统一管理。要进一步完善职业化专业化药品检查员培训体系，建立完善培训质量管理、培训课程、师资、教材和效果评估等标准模块。各级市场监管部门要鼓励工作人员成为兼职检查员，不断壮大省级职业化专业化药品检查员队伍。
六是要进一步强化科技及信息化支撑。着力推动监管科学及信息技术与监管工作融合发展。持续完善监管科技创新体系，推进省药品监管系统科技专家库组建工作，支持国家药监局重点实验室和监管科学研究基地建设，制定省局重点实验室能力建设标准，组织开展检验检测机构能力建设。依托我省“数字政府”改革建设总体框架，逐步建设覆盖药品、医疗器械、化妆品全品类、全业务、全流程的“智慧药监”信息化系统，推动全省药品监管从数字化向智能化、从智能化向智慧化发展，更好地满足人民群众用药用械用妆安全需求。
省药监局领导班子成员，各处室、直属单位主要负责同志；各地级以上市分管副市长、市政府副秘书长，市市场监管局领导班子成员在各自分会场参加会议。（省局办公室供稿/图）
来源：广东省药品监督管理局
