12月13日，经省政府批准，省药品安全和产业促进领导小组印发《福建省关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施方案》（闽药安〔2022〕2号，以下简称《实施方案》），旨在深化市县药品监管体制机制改革，推进基层药品安全治理体系和能力现代化，全面服务和保障药品安全和产业高质量发展，不断增强人民群众用药安全获得感。 《实施方案》围绕贯彻落实《国家药监局关于推进市县药品监管能力标准化建设的意见》，结合我省工作实际，着眼解决监管力量相对薄弱、专业技术支撑不够、经费装备保障不足等问题，提出了“完善事权划分、规范业务运行、…
为深入贯彻落实省委省政府关于深化“放管服”改革的决策部署，进一步优化政务服务，在全省范围内推进开药店“一件事”改革，江苏省药监局作为牵头部门主动担当，积极谋划，多措并举，按时保质完成开药店＂一件事＂改革事项。 一、开展工作调研。通过组织研讨会、实地考察、下发问卷等方式广泛开展调研，认真听取各省、市级相关职能部门的意见建议，梳理明确开办药店涉及的政务服务事项、申报材料、办理方式和信息化建设思路。 二、制定实施方案。省局联合省政务办等多个省级部门制定出台《江苏省推进开药店“一件事”改革实施方案》，建立跨部门…
为支持上海生物医药研发经济发展，现提出加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施如下： 一、明确总体要求 （一）指导思想 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，全面发挥上海龙头企业、科技设施、专业人才、临床资源、金融资本等集聚优势，注重经济贡献导向、政策长短结合、可操作能落地，以推动研发成果转化和产品上市为关键抓手，强化跨部门协同和全产业链发力，鼓励生物医药研发中心实体化运行，引进和培育创新型总部，完善科技企业…
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《广东省人民政府办公厅关于印发广东省全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》（粤府办〔2021〕41号），全面加强我市药品监管体系和能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康，结合我市实际，制定本具体措施。 一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，认真贯彻党中央、国务院决策部署，按照省委、省政府工作要求，坚持人民至上、生命至上，持续健全监管体系，推进监管创新，促进药品安…
河北省药品监督管理局日前印发《关于落实深化行政许可告知承诺制改革的通知》（以下简称《通知》），进一步加大告知承诺制改革力度，持续提升告知承诺规范化水平，14项业务实行告知承诺式审批，为企业群众提供更加高效便捷的办事体验。 《通知》指出，根据《河北省实施告知承诺制行政许可事项清单》，省药监局编制形成了《河北省药品监督管理系统实施告知承诺制行政许可事项清单》，自2022年12月1日起，在全省范围内对涉及药品监督管理领域的14项业务办理事项，采取“承诺免于实质审查”的方式实施告知承诺。申请人可自主选择是否采取告知…
近日，佛山市人民政府办公室印发《佛山市深化医药卫生体制改革近期重点工作任务》（佛府办函〔2022〕166号，以下简称《工作任务》），有关内容解读如下。 一、《工作任务》出台背景 佛山市始终坚持以人民健康为中心，积极统筹疫情防控和卫生健康事业发展工作。近年来，全方位、全生命周期的卫生健康服务体系不断完善，医疗服务能力持续提升，居民健康水平持续提高，主要健康指标达到发达国家和地区水平，人民群众医改获得感明显增强。佛山市在高水平医院建设、卫生健康信息化、医保支付制度改革、医养结合、卫生综合监管等多方面率先试点…
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的决策部署，根据《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2022年工作任务的通知》（国办发〔2022〕14 号）和《广东省人民政府办公厅关于印发广东省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务的通知》（粤办函〔2022〕260号）精神，结合工作实际，提出我市深化医药卫生体制改革（以下简称医改）近期重点工作任务。 一、努力构建有序的就医和诊疗新格局 （一）发挥高水平医院的引领辐射作用。继续推进实施省、市高水平医院“登峰计划”，促进各重点建设单位、培育单位完成…
近日，江西省药监局牵头与上海、江苏、浙江、安徽等长三角地区药品监管部门共同签订《长江三角洲区域药品监管部门协同加强数字药监建设机制备忘录》《长三角地区药品监管部门协同加强推进中药饮片追溯体系建设工作机制备忘录》两项重要备忘录。标志着长三角地区中药饮片追溯信息化追溯共享机制的建立，进一步推动实现重点饮片品种来源可溯、去向可追、信息可查、责任可究。 根据《长江三角洲区域药品监管部门协同加强数字药监建设机制备忘录》，江西省药监局牵头起草了《长三角地区药品生产监管数据采集和交换标准》，建立了长三角地区电子数据共享复…
今年迄今为止最大的科创板IPO花落上海创新企业联影医疗；上海自主研发的首台国产“质子治疗系统”完成创新产品注册申请；知名跨国企业波士顿科学在上海捷普完成本土化生产……一个月以来，上海医疗器械产业迎来密集“收获期”。在不少业内人士看来，从“踩刹车”到系“安全带”，药品监管部门安全与创新“两翼齐飞”的监管理念，正助力医疗器械创新加速走向市场。 加速创新 携手创“原创突破” “简单理解，质子是一个不开刀的‘手术刀’，它可以把肿瘤精准切除。”中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光说，国产设备的诞生可以使得这…
“截至7月31日，广东依法从严从快查处违法案件4015宗，与去年同期相比增长22.9%。其中，联合公安机关成功查处多起货值超亿元的特大案件，成功查处一批涉案货值大、社会影响广、违法链条长的重大案件，有力震慑了药品违法犯罪。”广东省药监局副局长、局专项整治工作领导小组办公室主任王玲介绍说，药品安全专项整治行动开展以来，广东省药品监管系统认真贯彻落实国家决策部署和统一要求，突出“高、深、精、督、建”五字诀，扎实深入推进专项整治各项工作任务落地见效。 据悉，广东在专项整治工作中，主动融入广东特色，发挥监管优势。 …
