为保证我区药品质量，保障公众用药安全有效，严守药品安全底线，2020年全区药品监管部门按照药品抽检工作计划，稳步推进药品抽检的各项工作，取得良好成效。
一、攻坚克难，药品抽检工作任务如期完成。全区广大药品监管人员克服新冠疫情带来的各种不利影响，格尽职守、履职尽责，敢于担当、攻坚克难，冒着被感染新冠病毒的风险，深入全区各地涉药单位，克服药品生产企业因生产不正常无药可抽等不利因素，主动作为，迎难而上，顺利完成2020年全区药品抽检任务，全区共抽检药品4187批，发布四期《药品质量公告》，依法查处46批抽检不合格药品。
二、加强制度建设，药品抽检工作质量更有保证。一是以国家局《药品质量抽查检验管理办法》出台为契机，结合广西实际，及时制定了《广西药品质量抽查检验管理办法实施细则》。二是制定了《广西药品承检机构考核管理暂行规定》，通过资料审查、检定能力考核、现场考核等方式综合考核药品承检单位，进一步规范药品承检机构管理，确保全区药品抽检质量。
三、加强培训，药品抽检工作规范有序。药品抽检质量的高低，关键因素是人。我局在北海、桂林分别举办全区药品抽检工作培训班和药品生产监管业务培训班，统一标准、明确要求，严格按照《广西药品质量抽查检验管理办法实施细则》、《药品抽样原则和程序》开展药品抽检工作，确保程序合法、过程规范、数据可靠，药品抽检质量稳步提高。
四、监检结合，充分发挥药品抽检技术支撑作用。主要体现在以下几个方面：一是在中药饮片专项整治中，通过对重点区域、重点品种，加大抽检频次，提高抽检的针对性，共检出22批饮片、13批中药材不符合规定；二是对出口化学药品实施全覆盖抽检，共抽检21批，合格21批，合格率100%，切实保障出口药品质量安全,有力维护我国出口化学药品国际声誉；三是在飞行检查、案件查办中开展应急抽检113批，16批不符合规定，充分发挥药品抽检在监管中的技术支撑作用。
来源：广西壮族自治区药品监督管理局
