12月21日,贵州省药品监督管理局召开新闻通气会,正式上线试运行“贵州药监综合监管平台(一期)”项目。省药品监管局党组成员、副局长、一级调研员陈湘出席通气会并讲话。
陈湘表示,针对当前我省药品监管存在的问题和困难,省药品监管局积极探索运用信息化手段提升药品监管能力,以“贵州药监综合监管平台”项目建设为抓手,充分发挥“互联网+”优势,推进药品监管与信息技术融合发展,在贵州药监综合监管平台框架下,建设统一应用支撑平台,汇集领域数据形成药品数据中心,完善我省药品信息化标准体系(包含安全保障和运维保障体系),逐步建设覆盖全省药品、化妆品、医疗器械的业务应用子系统、风险分析、智能预警等数据分析系统,最终打造“一个中心(数据中心)、两个平台(应用支撑平台和数据交换共享平台)、三个体系(信息化标准体系、安全保障体系、运维保障体系)、四类应用(药品、化妆品、医疗器械和综合应用四类业务应用)”的智慧监管平台,打造“智享数据、智联业务、智控风险、智能治理、智促创新”的智慧监管体系。
陈湘介绍,贵州药监一期项目基本完成建设工作,于12月21日正式上线试运行。一期项目主要借助云计算、大数据、移动互联网等技术手段,在贵州药监框架下,整合建设了我省药品、化妆品、医疗器械的日常监管业务系统,促进药品、化妆品安全监管和服务水平的不断提高;新建了药品(含疫苗)追溯子系统,该系统在对接了国家药监局、省卫健委、省疾控中心等单位数据的基础上,打造全过程的药品追溯链条,实现了我省血液制品、疫苗等重点品种从生产、配送到使用,全环节流向追溯监管和实时监控;新建药品主数据管理以及统计分析等子系统,汇聚药品领域有关数据,实现药品数据的实时采集、分类、共享,为药品预警监控、药品追溯、药品监管信息的共享和跨部门协同合作及领导决策等提供全面的大数据分析和支撑,目前贵州药监一期平台已汇聚药品信息5000余万条数据;建立统一监管门户,破除分散建设的旧模式,按照“整体规划、模块设置、分步实施”的思路,建设统一信息化工作平台,实现现监管系统统一门户登录、统一用户管理、统一认证管理、数据交换等。今后我局药品相关信息系统均将基于贵州药监平台升级新建各项业务功能,摒弃分散建设模式。
目前,贵州药监二期项目也在稳步推进,预计明年上半年正式上线,届时贵州药监项目将基本覆盖各类监督检查工作,也基本实现我省药品领域全品种追溯,从真正意义上有效提升全省药品监管效率,落实国家治理能力现代化要求。
来源:贵州省药品监督管理局