2020年是我省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》集中换证年,也是新修订的《药品管理法》实施后首次集中换证,又恰逢突如其来的新冠肺炎疫情的不利影响,时间紧、任务重、难度大。
省局统筹疫情防控和换发证工作,弘扬服务企业“店小二”精神,采取多种方式切实保障企业在疫情期间顺利换证。为给企业提供更好、更方便的沟通方式,线上建立了“湖北药品生产许可采集模块交流群”的QQ工作群,包括湖北省内药品生产企业质量负责人,系统维护人员以及审批处工作人员,在群内及时为企业答疑解惑。线下接受企业电话以及现场咨询。对于换证有政策诉求的企业,采取电话、微信等方式跟踪指导;对于换证材料有问题,如未补正或补正仍有问题的企业,及时提醒,多次沟通交流,给予企业帮扶。2020年12月31日集中换证最后一个工作日,发现一家三甲医院的医疗机构制剂许可证换证,在2020年12月14日退回要求补正后一直未提交申报材料,经与医院多次沟通,得知医院内部人员调整,新接手人员不熟悉流程。在多次沟通指导后,医院相关人员迅速补正材料,省局及时审批,以最快的速度制发电子许可证,保证该医院在2020年12月31日换发《医疗机构制剂许可证》。
截止2020年12月31日,共完成药品生产企业换证265家,医疗机构共计70家,换证率超过90%,为湖北医药产业疫后重振和企业复工复产提供了有力支撑。
来源:湖北省药品监督管理局