2020年是我省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》集中换证年，也是新修订的《药品管理法》实施后首次集中换证，又恰逢突如其来的新冠肺炎疫情的不利影响，时间紧、任务重、难度大。
省局统筹疫情防控和换发证工作，弘扬服务企业“店小二”精神，采取多种方式切实保障企业在疫情期间顺利换证。为给企业提供更好、更方便的沟通方式，线上建立了“湖北药品生产许可采集模块交流群”的QQ工作群，包括湖北省内药品生产企业质量负责人，系统维护人员以及审批处工作人员，在群内及时为企业答疑解惑。线下接受企业电话以及现场咨询。对于换证有政策诉求的企业，采取电话、微信等方式跟踪指导；对于换证材料有问题，如未补正或补正仍有问题的企业，及时提醒，多次沟通交流，给予企业帮扶。2020年12月31日集中换证最后一个工作日，发现一家三甲医院的医疗机构制剂许可证换证，在2020年12月14日退回要求补正后一直未提交申报材料，经与医院多次沟通，得知医院内部人员调整，新接手人员不熟悉流程。在多次沟通指导后，医院相关人员迅速补正材料，省局及时审批，以最快的速度制发电子许可证，保证该医院在2020年12月31日换发《医疗机构制剂许可证》。
截止2020年12月31日，共完成药品生产企业换证265家，医疗机构共计70家，换证率超过90%，为湖北医药产业疫后重振和企业复工复产提供了有力支撑。
来源：湖北省药品监督管理局
