今年以来,苏州市市场监管局聚焦推动生物医药产业创新集群发展,充分发挥职能优势,建优服务链,打好组合拳。
一是坚持系统观念,凝聚产业服务合力 联合苏州检查分局召开全市药品监管工作会议,引导全市市场监管系统牢固树立“一盘棋”意识,推动系统上下资源整合、力量融合、功能聚合。加大对各市(区)市场监管局生物医药产业服务工作的指导力度,积极帮助各市(区)局争取地方党委政府支持,通过新设、加挂牌子、增加职能、扩充编制等方式建优专业服务机构,加快构建“2+N”产业服务格局(2即苏州市市场监管局和苏州检查分局,N即各市、区市场监管局)。
二是坚持问题导向,开展产业调研分析 加强对各市(区)生物医药产业情况的研究分析,与苏州检查分局、审评核查苏州分中心和省医疗器械检验所苏州分所一道,赴常熟、昆山等地,深入开展调查研究,落实“面对面”对接服务、“市场主体优服年”建设要求。通过座谈交流、实地考察等方式,细致了解实际情况,认真听取各方意见,宣传解读政策法规,为多家生物医药企业现场答疑解惑,全力协助企业解决产品研发、临床试验、注册上市、经营使用等过程中的难点堵点问题。
三是坚持守正创新,推动服务提质增效 在省药监局指导帮助和苏州检查分局协同配合下,深化“放管服”改革,落实“六减”要求,持续优化审评审批服务,高质量完成各类行政许可和备案事项。国产普通化妆品备案质量全国领先。苏州分中心再次在全省率先获得44项二类赋权事项。在办理药品零售连锁经营、化妆品生产等审批事项方面,与苏州检查分局形成了高效顺畅的协作联动机制。加大人才培养力度,健全培训机制,选派市场监管系统业务骨干到国家药监局、省药监局、苏州检查分局跟班学习。高质量运行国家级医疗器械、化妆品检查员实训基地,今年已成功举办2期实训班。
来源:江苏药品监管