近年来,芜湖市市场监督管理局把监管能力建设作为药品安全的基础性工程来抓,坚持系统思维、辩证思维、底线思维,落实药品监管能力建设“三同步”机制,切实夯实基层基础。
一是“顶层谋划“与“基层实践”同步实施。芜湖市市场监管“十四五”规划提出加强专业人才队伍建设、锻造药品监管专业化英才等一揽子举措。出台《芜湖市全面加强药品监管能力建设具体措施》、《芜湖市市场监督管理局关于推进市县药品监管能力标准化建设的具体举措》,为监管能力建设构建“全链条”政策保障。同时,为全面提升药品基层监管能力,印发《全面推行“智慧化+信用化+网格化”监管工作实施方案》,将“药品零售及医疗器械经营等事项是否符合相关法律法规”纳入常态化网格监管事项清单,并推出“2+1”执法模式,即2名公务执法人员配备1名专业网格员,切实优化网格成员结构及比例,以小网格撬动基层大治理。
二是“挖掘内潜”和“巧借外力”同步推进。遴选了一支20余人的市级检查员队伍,建立健全药械妆检查员配套管理制度,推动药品检查员队伍扩增量、提质量。举办基层所所长、县区执法人员、药械应急演练等系列培训,提升一线执法人员专业化能力。开展案卷质量、不良反应监测报告质量等系列评议活动,营造互促共进氛围。同时,从全市药品、化妆品经营企业中遴选药品法治教育联系点、化妆品实操培训教育基地,以实训实战促能力提升。遴选法律、卫生、检验领域专家,组建特药监管、应急管理、科普宣传三大专家库,吸纳外部要素资源和智慧参与药品安全工作。
三是“硬件建设”与“软件升级”同步开展。芜湖市政府高度重视药品检验能力建设,投入资金支持,2023年拨付350万用于液相质谱仪等设备的采购,打通行刑衔接绿色通道“最后一公里”。同时,坚持检验设备“硬件”和技术能力“软件”两手抓,持续推动能力认证工作。按照省药监局关于推进市县药品检验检测能力达标提升行动工作方案,找准努力方向和着力点,建立《药品检验检测能力达标提升行动任务清单》,明确完成时限、建设措施、工作计划,确保各项工作任务顺利推进。2022年,中心申报了中国食品检验研究院组织的能力验证4项、国家药品监督管理局2022年能力验证计划中的1项,其中维生素C含量测定能力验证获国家药品监督管理局通报表扬。
来源:芜湖市市场监管局