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安徽省药监局以信息化引领药品监管现代化

2021年09月30日 225点热度 0人点赞 0条评论

  日前,安徽省药监局发布通知明确,在全省范围内启用安徽省药品智慧监管平台,这标志着该省药品监管信息化建设步入全新发展阶段。

  2018年以来,安徽省药监局坚持以信息化引领药品监管现代化,推动监管业务与信息技术深度融合,突出抓好系统整合共享、关键业务应用和数据治理等工作,持续推进药品智慧监管向纵深发展。

  该局统筹谋划全省药品监管信息化工作,将分散独立的业务系统进行深度整合,构建互联互通、业务协同、信息共享的“大系统”。通过统一用户管理、统一登录入口、统一身份认证等,构建安徽省药品智慧监管平台,为全省药品监管工作提供信息化支撑。

  为提升审批服务水平,该局运用信息化手段再造“两品一械”审批流程:迭代建设安徽省药品许可备案系统,为全省“两品一械”政务服务事项“一网通办”“全程网办”提供支撑;探索自动审批,药品生产企业法定代表人、药品生产企业名称变更等事项目前已基本实现“秒批秒办”。

  安徽省药监局还开发了移动执法APP,并在全省推广。该APP运用移动互联网、GPS定位、电子签名等技术,监管人员开展现场监督检查时,可通过APP手写签名确认检查结果,实时上传监督检查数据,共享检查信息。目前,安徽省药品监管移动执法系统已接入移动终端设备1.1万余台。

  2020年新冠肺炎疫情发生后,安徽省药监局上线药品和医用耗材采购“两票制”网上备案系统,在保障疫情防控用药械正常供应的同时,减轻了企业负担,提高了备案效率。同时,该局创新“一退两抗”(退热、抗病毒、抗生素)药品零售登记方式,联合省数据资源管理局开发安徽省药品零售登记与动态监测系统。该系统以药品监管数据和“安康码”实名信息为支撑,具备药品零售登记、信息查询、分类统计、跟踪回访、风险分析等功能,促进零售药店更好发挥监测“哨点”作用。

  此外,该局还加强数据治理。建设安徽省药品监管数据中心,归集全省“两品一械”许可备案、产品注册、监督检查、行政处罚等数据,构建完整的企业监管档案;开展许可备案、监督检查、监督抽检、行政处罚等数据统计分析工作,为全省各级监管人员提供参考;加强数据交换共享,实现跨层级、跨部门、跨区域数据自动交换共享;依托安徽省政府网站开放监管数据,为相关企业和公众提供更加便捷、高效、精确的数据查询服务。

来源:中国医药报

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最后更新:2021年09月30日

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