一是靠前指导帮扶。指导全市86家药店办理了先发新证、后现场检查；指导贝莱胜公司取得我省首个医疗器械注册人制度试点的生产许可证并实现授权生产; 帮助33家医疗器械生产企业查找质量管理体系缺陷，提供专业辅导。
二是严格质量监管。重点加强对医用隔离眼罩、医用隔离面罩、隔离衣和医用帽等42家第一类医疗器械生产企业的监管，发现77条问题并要求限期整改。
三是助力新药研发。扶持本市重点医药企业、重点医药研发项目，积极协调上级监管部门开通审批“绿色通道”。全市已有4个国家一类新药实现产业化,在研一类新药20多项,拥有全球首个戊肝疫苗、首支正式用于临床的神经生长因子、国产首支宫颈癌疫苗“馨可宁”、首支自主知识产权的长效干扰素“派格宾”等创新药物。
来源：厦门市市场监督管理局
