11月26日,2021年全省药品生产监管思路工作研讨会在台州召开,省局药品生产处、省药品检查中心、省食品药品检验研究院、省药化审评中心、各市药品生产分管领导及相关负责人参加会议,省局陈魁副局长出席会议并讲话。
各市结合2020年药品生产监管工作的完成情况和存在问题,汇报交流了2021年工作思路和工作重点。省局药品生产处介绍了2021年全省药品监管工作思路,并与各市局就如何做好明年药品生产监管工作进行了深入探讨。
陈魁充分肯定了各市2020年药品生产监管工作所取得的成绩,并从四个方面对明年工作提出具体要求。一是健全科学监管机制。全面构建省、市、县三级药品协同监管机制,不断加强对企业法人和关键岗位人员的培训,强化法律意识,落实企业主体责任。二是突出重点药品质量监管。根据飞行检查报告、抽检分析报告和ADR报告“三个报告”,加强对通过一致性评价品种、中药制剂、中药饮片、医院制剂等品种的重点监管,查找风险隐患,制定检查计划。三是提升科学监管能力,加强信息化建设,提升数字化监管水平,推进企业信用体系建设,并做好迎接国家疫苗监管体系评估的准备工作和药品重点品种信息化追溯体系的建设工作。四是服务产业助力发展。对新引进的医药生产企业要提早介入、早了解、早服务。持续做好精准服务,帮助企业做大做强做优,助力医药产业高质量发展。
来源:浙江省药品监督管理局