近日,山东省药品监督管理局派出69个检查组、近150名检查员,对辖区138家药品经营单位进行集中检查,并组织开展延伸检查。本轮检查重点关注中药饮片、特殊药品及国家集采中标药品的购销渠道合法性、储运条件合规性和经营企业许可条件的一致性等问题。
近年来,山东省药监局高度重视药品市场监管工作。每年年初,分析上一年度药品市场监管形势,研究制定具体监管举措,明确检查原则和检查重点,拟定年度监督检查计划。今年,山东省药监局药品市场监管处计划开展重点企业重点检查50家次,药品经营使用单位随机检查160家次,药品经营使用单位有因检查20家次,药品批发企业和药品零售连锁总部实施GSP情况监督检查200家次。
在制定年度药品市场监督检查计划的同时,山东省药监局明确监督检查工作要求。对检查覆盖率及疫苗配送、使用单位,麻精药品等特殊药品经营使用单位的检查频次等作出明确要求,对整改复查的实施作出明确规定,确保监督检查形成闭环。对于存在严重违法违规行为的企业,依法采取严厉处罚措施,并在该局网站予以曝光;每月10日前,在该局网站发布药品市场监督检查情况通告,向社会公开上月监督检查情况,做到应公开尽公开。
来源:中国医药报