2022年,合肥市坚持问题导向、底线思维,狠抓药品监管能力提升,强化监管、优化服务,推动医药产业高质量发展。全市药品安全形势整体稳定,全年未发生药品安全事件。
抓基础强队伍。出台《合肥市全面加强药品监管能力建设若干举措》《合肥市药品安全应急管理专家库管理办法》等文件,2022年投入近2000万推动药品检验检测能力完成达标建设,药品检验检测能力进一步提升。先后组建合肥市药械专业检查员队伍、药品安全应急管理专家库,选调辖区30名检查员全年参与省药品监管局各项检查均达百余次。
抓执法强监管。扎实推进药品安全春风专项行动,全年检查药品、医疗器械、化妆品经营企业和药械网络销售企业7315家次,限期整改833家次,立案调查16起,其中查办大要案4起,查处的使用未依法注册医疗器械案件,被国家药品监管局列为“医疗美容药品医疗器械违法典型案例”。强化行刑衔接,凝聚执法合力,2起案件入选“安徽省药品案件行刑衔接典型案例”。
抓服务强产业。参与制定《合肥市加快推进生物医药产业高质量发展的若干政策》,设立200亿元规模高质量发展引导基金,成立生物医药产业链工作专班,强化要素保障,推进项目建设,助力疫苗生产企业安徽智飞龙科马生物制药顺利完成世卫组织预认证检查。2022年全市签约、开工或投产生物医药项目142个、总投资426亿元,新增规上企业20家,新认定高新技术企业149家。
来源:合肥市市场监管局