为全力推动浙南中医药产业高质量发展,助力中药产业赋能富民惠民,温州市局积极发挥技术优势,通过成立共同体创新平台、拓展“嵌入式”服务范围、建设重点实验室等抓手,全力推进中药制造技术系统集成和工艺创新,助力该市中药产业加速发展。
一是切入科研平台凝聚合力。积极拓展职能、延伸服务,牵头促成温州医科大学和温州眼谷三方签订共建温州市药品和医疗器械研制创新服务共同体战略合作协议,致力于推动监管部门、检验检测机构、科研院所、企业四方合作,实现资源互补、仪器共享、技术互通、科研合作,有效解决了中药创新药投资大、周期长、风险高、回报低等问题。自该共同体成立以来,经不懈努力和技术攻关,医院制剂“天蝉熄风颗粒”成功上市,成为全省中药真实世界研究首例成果。
二是嵌入企业帮扶提供助力。坚持“嵌入式”服务企业发展,组织一支技术专家团队,通过专项培训、实验带教、上门服务、线上交流等方式,及时掌握企业发展需要,完善更新服务企业方案,长期为药品生产企业提供技术指导。去年以来,通过现场办公、专题研究、联席会议等方式为多家药企解决实际难题,并推动铁皮石斛药食两用试点项目平稳落地。一对一帮扶7家药企建立健全药物警戒质量管理体系(GVP),引导我市药企逐步建立与国际接轨的GVP能力和水平。
三是融入全产业链深挖潜力。积极响应“促进中医药传承创新发展”精神,以科研创新驱动产业发展,对不同来源、不同产地的郁金进行深入的研究与探索,完成了指纹图谱的摸索,形成一份提升温郁金品质的种植、采收和加工中的建议,壮大道地中药材种植规模化、规范化种植。以建设浙南中药特色实验室、重点实验室为抓手,牵头组建“一个基地两个示范点”种质资源库,以“温六味”和“浙八味”等道地中药材基础成分研究为基础,推进品种产业链向中下游延伸,引导形成优势互补、协同发展的产业生态圈,助力共同富裕。
来源:浙江省药品监督管理局