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江西建立药品经营企业许可事项沟通交流机制

2021年12月19日 188点热度 0人点赞 0条评论

   筹建药企或换发变更经营许可证,政策不熟悉怎么办?别急!11月16日,记者注意到,为服务企业、服务社会和服务群众,支持全省生物医药产业健康发展,经研究,江西省药监局决定建立药品经营企业许可事项沟通交流机制。

   为全力打造“四最”营商环境,全面策应全省生物医药产业链健康发展,积极引导省内外社会资源有序进入药品流通领域,近年来,江西省药监局先后出台一系列简政放权、利民便民的改革举措。比如,在2020年4月,印发《关于药品经营监督管理有关事项的通知》(赣药监药品经营【2020】33号)明确“各级药品监督管理部门将筹建和验收程序合并执行,对申办企业组织检查,符合要求的,发给药品经营许可证”。

   该政策出台后,减少了许可流程,压缩了许可时限,提高了许可效率,减轻了企业负担,获得各方认可。但与此同时,仍有部分企业对我省药品经营许可政策不熟悉、对政策的理解和检查要求标准等把握不准确,希望药监部门能够先期给予一定的指导和帮助,及时解答企业许可事宜中的疑问和困惑,使药品经营企业办理许可事项更加符合政策、少走弯路、避免重复投入。

   为此,江西省药监局成立药品经营许可事项沟通交流工作专班,由省局药品经营监管处牵头负责,省药品审评认证中心、省局行政受理和投诉举报中心配合。必要时,邀请其他相关部门、单位参加。

   江西省内药品批发企业、药品零售连锁企业;拟在江西省新开办药品批发、零售连锁的企业,如遇下列事项需要咨询沟通的,可与省药监局沟通交流:筹建药品批发、零售连锁企业,需要政策指导的;药品批发、零售连锁企业办理换发或变更药品经营许可证,需要政策指导的;药品批发、零售连锁企业办理其他许可事项,需要政策指导的。

   企业如有上述需要咨询的简要事宜,可随时拨打电话0791-88158021,与药品经营监管处联系人(药品经营监管处吴昊)联系,当场予以沟通回复。

   企业如遇较复杂事宜需要当面沟通的,可提前电话与药品经营监管处预约,告知交流的事项、参加人数等,确定当面沟通的时间和地点。一般情况下,省药监局每月组织2-3次面对面沟通交流活动。

   大江网/大江网新闻客户端 记者王琴红

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最后更新:2021年12月19日

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