今年以来,嘉兴市局聚焦生物医药产业赋能提质,不断优化生物医药产业发展环境,推动医药产业健康发展。截至目前,全市进入国家局或省局创新医疗器械特别审批“绿色通道”的产品8个,其中浙江深博医疗技术有限公司的“自动乳腺超声系统”、浙江蓝怡医药有限公司的“全自动过敏原IgE抗体分析仪”已成功注册上市。
一是建立工作专班,推进融合式发展。依托市局“一院两中心三处室”,设立知识产权与生物医药产业融合发展工作专班,印发《嘉兴市知识产权保护与生物医药产业深度融合发展工作方案》,搭建一站式服务平台,统筹推进深度融合发展工作。同时,加强市县协同,用好用活各条线服务功能,充分发挥知识产权保护、许可审批、检验检测等职能优势,推动全市生物医药产业分重点有特色高品质发展。截至目前,专班已上门服务企业90余家次,解答问题150余个,举办生物医药企业知识产权管理及风险防控专场培训会,受到企业一致好评。
二是开展柔性服务,推进一体化服务。在嘉善县设立省级医药创新和审评柔性服务站的基础上,对接海宁市政府和嘉兴科技城管委会,邀请省药监局领导前来调研指导,谋划打造站所一体化服务平台,打通政企服务“最后一公里”。目前,海宁服务站已取得省局同意建设的批复,科技城服务站已向省局提交书面请示。同时,挑选业务骨干,走进平湖智创园、嘉兴科技城等,面向经信、商务等部门和产业园区,解读国家有关政策,助力招商部门引资引智,优选项目。
三是抢抓政策机遇,推进跨区域合作。抢抓医疗器械注册人制度全面实施的机遇,充分发挥率先实践的先发优势,邀请首家试点企业向同行传授经验体会,让更多企业共享制度红利。目前,全市有12家企业98个产品经省药监局同意,与上海、北京等地企业通过注册人制度开展合作生产,引入生物医药创新研发成果,积极探索“研发在上海、生产在嘉兴”模式,打造创新医疗器械成果转化、生产加工基地。
来源:嘉兴市市场监督管理局