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湖南大力推进药品监管体系建设 保障人民用药安全有效

2020年05月15日 1890点热度 0人点赞 0条评论

  5月14日在长沙召开的2020年湖南省药品监督管理工作会议透露,截至今年3月底,该省药监系统依法核查处置投诉举报、舆情信息等共1.3万余起,共查处药械违法案件243起,依法查扣非法口罩产品401万只,其中涉案货值较大的重点案件31起。

  湖南省市场监督管理局党组书记刘湘凌指出,去年,湖南省药监系统从严从优从实推进“保安全、促发展、提幸福”工作目标,大力推进药品监管体系建设,着力深化审评审批制度改革,不断创新监管方式方法,有效防控化解风险隐患,保障人民用药安全有效,各项工作均取得了较好成绩。“2020年,全省药监系统要聚焦主业、突出重点,推动药品监管事业不断改革创新,推进药品监管体系和治理能力的现代化。”

  据了解,2019年湖南医疗器械审评审批周期较上年缩短70%,其中部分注册事项办理时限由180个工作日压缩至10个工作日;化妆品生产许可时限由2个月压缩至5个工作日。在各项改革措施推进下,去年该省医疗机构制剂、医疗器械、化妆品品种均有大幅增长,新增医疗机构制剂新品种116个,同比增长205%;新增医疗器械品种585个,较上年同期增长4.6倍。

  湖南省药品监管局党组书记梁毅恒对2020年湖南药品监管工作作出部署。他表示,一是坚持改革创新,确保药监机制运行更为顺畅。二是坚持良法善治,推动药品监管法治建设。三是坚持守好底线,强化风险防控能力建设,大力加强高风险产品和重点领域的监管。四是坚持追求高线,助力全省医药产业高质量发展,推行“承诺即换证”改革试点。五是坚持强基固本,全力推进药品监管能力建设,加快推进智慧监管。

  据悉,截至今年3月底,湖南省防护用品生产企业由14家增至150家,市州应急备案一次性使用医用口罩生产企业237家,疫情防控相关企业数量居全国首位;受理医疗器械应急注册申请500个,产品注册证由疫情前19个增长到402个,占全国的三分之一。

来源:中国新闻网

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最后更新:2020年05月15日

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