近期，为贯彻落实省政府印发的《纵深推进“放管服”改革全面优化政务服务助力经济社会发展的若干措施》精神，江西省药品监督管理局印发了《促进江西省药品医疗器械化妆品产业高质量发展的若干措施》（以下简称《措施》），从优化审评审批程序、加快检验检测服务、服务产业集聚发展、服务产业结构优化、服务产品研发创新、推动流通行业转型升级、支持中药传承创新发展、提供精准专业服务、强化信息技术支撑等方面出台20条具体措施，纵深推进医药产业高质量发展。
在优化审评审批工作程序方面，《措施》提出，要依托全省电子证照共享服务系统，推广使用电子证书管理，推动实现行政许可全流程“一网通办”，推动更多事项“不见面审批”、更多领域“无证办理”。“两品一械”关联审批事项实行“合并申请、联合检查、限时完成”。对投资项目实现“容缺审批+承诺制”办理，对药品批发和零售连锁企业、化妆品生产企业非许可变更事项实行告知承诺、先批后查，对医疗器械生产企业的登记事项实行告知承诺、先批后查。需要开展现场检查的应在批准后30天内实施监督检查。
在服务产业发展和产品创新方面，《措施》提出，对落户中医药科创城、药都樟树、青峰药谷、进贤工业园区等重点产业园区的企业，实行提前介入、全程帮扶指导，提供点对点服务。对上述园区的同一园区内同一集团公司（共同上一级）的生产企业，可以共用检测仪器设备。鼓励药械批发企业、药械零售连锁企业收购、兼并重组其他药械零售（连锁）企业，探索实施批发零售一体化经营。支持有条件的地区建立药品临床前安全性评价中心、药械中试转化中心、药械临床研究中心、化妆品人体安全性与功效评价检验中心。对生物医药、高端医疗设备等重大创新项目建立工作专班，“一对一”提供政策技术全过程服务。
在支持中药产业发展方面，《措施》明确，今年将修订《江西省中药饮片炮制规范》，将我省地方特色炮制品种纳入我省地方炮制规范。协助有关部门推进中药产业示范基地建设，支持、鼓励建立赣产道地药材的种子种苗繁育基地、规范化种植基地。鼓励支持应用传统工艺配制中药制剂备案、中药配方颗粒科研试点、经典名方研制，重点支持中成药的二次开发和儿童用中成药的创新研发，继续巩固我省中药产业优势。
在科研方面，将充分发挥省药检院“中成药质量评价重点实验室”作用，开展中成药质量评价、促进科技成果转化。开展省医疗器械检验检测中心能力提升项目建设，全面提升我省医疗器械检验检测水平。与高等院校联合开展药品监管科学研究。建立我省“两品一械”审评员培训基地，提升审评审批、检验监测能力。加大科研投入，鼓励开展“两品一械”标准、安全评价技术等课题的申报和研究，推动产品技术进步和质量提升。
此外，将依托一体化在线监管平台，以信用监管为基础，进一步提升“双随机、一公开”监管、重点监管、联合监管和非现场监管效能，建立公平公正的市场环境。支持药学会、协会建立人才资源信息库和供需平台，引导专业人才创建适应“两品一械”行业发展需求的技术服务。推进企业诚信体系建设，探索建立标准化的“两品一械”信用评价模型，为信用监管提供精准依据。
