一、全力做好疫情防控用药用械稳价保质。
严格落实国家药监局和省市场监管局稳价保质专项行动方案要求，加强对新冠病毒治疗药品等涉疫药品和疫情防控用医疗器械经营环节的质量监管，配合相关部门指导企业做好有序供应，服务保障新阶段疫情防控大局。
二、深化专项整治和专项检查。
开展药品批发及受托储存企业、药品零售企业交叉检查，麻精药品经营环节、医疗器械经营使用环节质量安全专项检查。严格落实属地监管责任，持续加大监管力度，全面排查化解风险隐患，严厉打击违法违规行为。
三、加强药品经营使用监管。
结合监管实际，确定检查频次，对重点主体、重点区域场所、重点问题、重点环节、重点行为，加大监督检查和风险隐患排查力度。督促药品经营企业和医疗机构严格落实药品重点品种电子追溯要求，确保麻醉药品、精神药品、注射用A型肉毒毒素等药品实现可追溯。
四、加强医疗器械经营使用监管。
严格落实分级监管责任，制定本辖区年度监督检查计划，加大监督检查力度，突出对重点品种、重点单位的监管。督促医疗器械经营企业和使用单位落实法定要求。协同卫生健康部门对医疗美容机构开展跨部门联合检查，强化使用环节医疗美容医疗器械质量监管。
强化《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》贯彻实施，建立健全线上监测、线下检查协同监管机制。关注团购小程序、视频直播平台等新业态，积极探索有效监管方式，不断规范药械网络销售行为。鼓励各地开展药械网络销售监测工作。
贯彻落实《江苏省药品监督管理系统疫苗放心工程实施方案》，指导各地推进疫苗储运和预防接种环节质量监管规范化建设，逐步完善质量监管工作程序。加强与同级卫生健康主管部门沟通协作、信息互通。
全面落实国家药监局药械质量安全主体责任监督管理规定，制订完善企业主体责任清单、负面清单并将清单执行情况纳入监督检查范围，督促企业建立健全经营质量管理体系。指导、支持相关学会协会推进行业自律，培育质量管理体系示范单位，提高从业人员的法律意识。
依法依规开展相关许可备案等工作，加强现场核查等各环节的工作衔接，严把准入关。把强监管、优服务、促发展结合起来，坚持问题导向、需求导向，通过“面对面、点对点”服务等多种方式，充分发挥监管职能作用，帮助企业解决困难问题，助力药械流通业高质量发展。
建立完善监督检查后续处置程序、风险会商制度和风险隐患排查机制，实施分类处置、对账销号。强化各层级法规培训和业务培训，加快提升监管队伍的专业化水平。加强调查研究，鼓励先行先试，树立先进典型，及时总结推广各地在监管实践中形成的好经验好做法。
深刻领悟“两个确立”的决定性意义，切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，把党风廉政建设贯穿于监管工作全过程，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，努力打造忠诚干净担当的药械经营监管“铁军”。
监督检查计划分药品经营使用单位、医疗器械经营使用单位和药械网络销售等三个板块，分门别类的明确了检查对象、检查任务、检查依据及重点、负责单位，要求相关单位做好统筹安排，落实监管责任，切实把监督检查计划执行到位，推进我省药械经营监管质效双提升，保障群众用药用械安全。
来源：江苏省药品监督管理局
