2022年12月1日,《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式实施,为网络售药提供了更加明确的合规指引和要求。为确保《办法》各项制度落到实处,督促药品销售企业及交易平台切实履行主体责任,海曙区局率先开展全区药品网络销售规范化整治,着力提升广大群众网络购药体验、保障网络购药安全。
一是依托二查二核制度,严把网售企业准入。海曙区现有药品网络销售企业171家,其中57家为《办法》实施后新增企业,销售类型均为入驻类,涉及的第三方有饿了么、美团、京东到家、京东药急送、天猫、拼多多、叮当快药、药房网、微信小程序等11个平台。针对主体数量多、入驻平台广的行业现状,该局建立“二查二核”工作机制,即“查看管理制度和操作规程、查看人员培训档案,核对报告主体信息与入驻第三方平台信息,核实企业质量负责人对《办法》、企业规章制度和操作规程等文件的理解掌握情况”,严格把关网售企业资格和药品质量保证能力。
二是强化线上巡查监督,全面开展自查自纠。前期通过线上巡查,发现辖区多家企业存在不同平台销售处方药的主页面、首页面直接公开展示处方药包装、标签等信息,未展示药师或其他药学技术人员的资格认定等信息的普遍现象。该局第一时间约谈辖区违规连锁企业总部负责人,重申责任条款,出具责令改正通知书;同时举一反三,下发处方药规范展示图例和证照、药师信息规范展示图例,充分运用典型案例引导企业“对标对表”开展自查自纠。截至3月20日,171家药品网络销售企业均已完成处方药展示信息规范化整改。
三是通过有效对接平台,推动整治成果全市共享。考虑到单体药店直接联系第三方平台存在困难,主动对接饿了么、美团两大平台,宣贯《办法》中关于交易平台的责任条款,切实推动平台方主动修改完善全市入驻药品网售企业处方药展示规则,及时在处方药销售主页面、首页面进行图片处理,遮盖处方药包装、标签等信息,突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。目前,饿了么和美团均已完成规范化整改,通过海曙一地整治,实现整治成果全市共享。
来源:浙江省药品监督管理局