为积极推动衢州市生物医药产业建设,打造浙西医疗器械产业高地,衢州市局全面优化对企服务,从“申报前、申报中、申报后”三个关键时间节点发力,深入提升服务质量,推进医疗器械产业环境建设,帮助企业提高生产经营效率与水平。
一是加强申报前指导,工作效率再提升。构建“线上为主、电话为辅”的沟通机制,加强对企业在报送第一类医疗器械产品备案、医疗器械网络销售备案的前期指导工作,借力微信、浙政钉等线上方式,帮助企业提前确认、核对申报所需的材料,有效提高申报环节工作效率30%以上。
二是加强申报中交流,难题解决再提效。针对部分个体工商户经营者、企业负责人不习惯使用电子工具完成线上填报的实际情况,切实加强对企业报送过程中的交流,安排专人负责主体“一对一”服务,第一时间响应企业提出的各类问题,高效帮助企业解决填报困难题。今年以来,累计帮助主体解决线上申报问题12个。
三是加强申报后监管,质量管理再提质。根据备案要求,在企业完成备案后,加强对3个月内新备案产品的日常监督巡查,在巡查中主动服务企业。同时,结合日常巡查、专项检查中发现的各类问题,积极引导生产经营主体形成正确的质量管理意识,强化落实主体责任,把好医疗器械安全源头关。
来源:浙江省药品监督管理局