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上海市药品监管局召开2019年医疗器械监督管理工作会议

3月19日下午,上海市药品监管局召开2019年医疗器械监管工作会议,通报2018年本市医疗器械监管工作,并对2019年监管工作进行部署。闻大翔局长出席会议并讲话。

闻局长强调,企业要强化“质量就是生命”的意识,加强风险自查,切实落实质量主体责任医疗器械产业在快速发展的同时,也应当清醒地认识到,医疗器械产业总体水平不高,行业整体诚信意识不强。企业要时刻牢固树立质量安全主体责任意识,将产品质量作为自身和患者共同的生命线,时刻坚守、时刻敬畏,强化全过程全生命周期监管,落实质量主体责任。监管部门要坚持严字当头,对突破道德底线、昧着良心违法生产经营的,不管是谁都要依法严肃追究责任。

为切实做好2019年本市医疗器械监管工作,会议提出三点要求:一是要充分认识当前医疗器械产业发展和监管工作面临的新形势,满足人民群众的期盼,顺应时代发展的需求,积极应对新形势下对监管工作的挑战。二是医疗器械监管工作要放在国家和全市经济社会发展的工作大局中把握,市区两级形成监管合力,强化党政同责、齐抓共管,协同抓好医疗器械监管工作。三是持续推进审评审批制度改革,激发医疗器械创新和提升质量的活力。

会上,市经信委介绍了本市医疗器械创新发展产业促进政策,通标标准技术服务公司围绕加强质量管理体系作了交流。

全市医疗器械生产企业、第三方物流企业、三级医院、行业协会和全市各区医疗器械监管部门的负责人参会。

来源:上海药监

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